Comunicado. ViiV Healthcare, compañía global especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GlaxoSmithKline (GSK), Pfizer y Shionogi, anunció que la FDA aprobó Cabenuva (cabotegravir, rilpivirina) para dosis cada dos meses para el tratamiento del VIH-1 en adultos virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 inferior a 50 copias por mililitro [c/ml]) en un régimen estable, sin antecedentes de fracaso del tratamiento y sin resistencia conocida o sospechada a cabotegravir o rilpivirina.
Cabenuva es el primer y único régimen completo de tratamiento del VIH de acción prolongada y fue aprobado por primera vez por la FDA en enero de 2021 como tratamiento mensual para el VIH-1 en adultos con supresión virológica. Contiene la suspensión inyectable de liberación prolongada de cabotegravir de ViiV Healthcare en un vial de dosis única y la suspensión inyectable de liberación prolongada de rilpivirina en un vial de dosis única, un producto de Janssen Sciences Ireland Unlimited Company, una de las compañías farmacéuticas Janssen de Johnson & Johnson. La aprobación de la FDA permite que Cabenuva se dosifique mensualmente o cada dos meses.
Lynn Baxter, directora de América del Norte de ViiV Healthcare, dijo: “ViiV Healthcare se complace en continuar con nuestro liderazgo en la I&D de opciones innovadoras de tratamiento del VIH de acción prolongada que abordan las necesidades cambiantes de la comunidad del VIH. La aprobación es un logro notable dado que el tratamiento del VIH era hace apenas una década. Sabemos que algunas personas que viven con el VIH tienen dificultades para tomar píldoras orales diarias, y Cabenuva puede permitirles mantener la supresión viral mientras reducen significativamente la dosis a tan solo seis veces al año”.
La aprobación de la FDA de cabotegravir y rilpivirina de acción prolongada para su uso cada dos meses se basa en los resultados del ensayo global de fase IIIb ATLAS-2M, que demostraron que la dosificación cada dos meses no fue inferior a la dosificación una vez al mes.
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