El Covid-19 hoy: México planea vacunar en mayo a niños menores de 15 años; Estados Unidos autoriza prueba de aliento para detección; Pfizer y BioNTech anuncian alta respuesta inmunitaria luego de dosis de refuerzo en niños de cinco a 11 años

Agencias, Comunicado. Después de la incertidumbre sobre la vacunación a menores en México, finalmente el presidente Andrés Manuel López Obrador y la jefa de gobierno de la CDMX, Claudia Sheinbaum, confirmaron que empezarán el proceso de inoculación a menores de 15 años, cuando haya concluido la inmunización de rezagados que aún faltan por recibirla.

“Tenemos pagado por adelantado un lote de vacunas del mecanismo Covax, y estamos solicitando que nos manden para los niños. Porque no se pueden usar las que tenemos, si no son de algunas marcas autorizadas. Queremos que lo que nos deben, lo que les pagamos por adelantado, nos lo entreguen con vacunas para los niños. Y con las vacunas adecuadas”, indicó el presidente mexicano.

Cabe recordar que, desde el pasado mes de marzo, la vacuna Pfizer había sido aprobada por la Cofepris para ser aplicada en niños a partir de los cinco años. Sin embargo, no fue incluida en la estrategia nacional de vacunación contra el Covid-19.

Sheinbaum, había informado, que el anuncio, ante el inminente inicio de la vacunación a este grupo de edad, lo comunicaría el presidente y el subsecretario de Salud, Hugo López-Gatell. “La idea es que el mecanismo Covax, que todavía tiene vacunas que aportar al país, pudiera ser el esquema para que se aportaran las vacunas a los menores de edad”, dijo.

Sheimbaum también informó la conclusión de la vacunación masiva en abril. En tanto, Eduardo Clark García, director general de gobierno de la Agencia Digital de Innovación Pública, precisó que, desde el 18 al 30 de abril, será aplicado la dosis de refuerzo para rezagados.

… La FDA anunció la aprobación del primer test de Covid-19 a través del aliento. Llamado InspectIR Covid-19, tiene el tamaño de una pieza de equipaje de mano y que es capaz detectar en el aliento cinco compuestos químicos asociados con una infección por SARS-CoV-2 en menos de tres minutos.

El rendimiento de esta prueba de coronavirus por el aliento, informan, ha sido validado en un estudio con 2.409 personas (con y sin síntomas). En él se demostró que tiene una sensibilidad del 91.2% (el porcentaje de muestras positivas que la prueba identificó correctamente) y una especificidad del 99.3% (el porcentaje de muestras negativas que identificó correctamente).

El estudio también mostró que, en una población con sólo el 4.2% de personas positivas, la prueba tuvo un valor predictivo negativo del 99.6%, lo que significa que quien recibe un resultado negativo en la prueba probablemente sea negativo en áreas de baja prevalencia de la enfermedad. La prueba se realizó con una sensibilidad similar en un estudio clínico de seguimiento centrado en la variante ómicron.

Sin embargo, los resultados positivos deben confirmarse con una prueba molecular, explican. Mientras que los negativos han de considerarse en el contexto de las exposiciones recientes del paciente, el historial y la presencia de signos y síntomas clínicos compatibles con el coronavirus. Y advirtieron que no se pueden utilizar como una única referencia para establecer el tratamiento del paciente.

… Ambas farmacéuticas anunciaron los resultados positivos de un ensayo clínico de fase 2/3 que evalúa la seguridad, la tolerabilidad y la inmunogenicidad de una dosis de refuerzo de 10 µg (tercera) de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en niños sanos de cinco a 11 años de edad.

Estos datos demuestran un aumento en los títulos neutralizantes de la variante SARS-CoV-2 Omicron y de la cepa de tipo salvaje después de una dosis de refuerzo de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 en comparación con dos dosis. Estos datos refuerzan la función potencial de una tercera dosis de la vacuna para mantener altos niveles de protección frente al virus en este grupo de edad.

En el ensayo clínico de fase 2/3, se analizaron los datos de 140 niños de cinco a 11 años que recibieron una dosis de refuerzo aproximadamente 6 meses después de la segunda dosis de la serie primaria de 10 µg de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19. Los datos de un subanálisis de 30 sueros de este estudio indican que los anticuerpos séricos inducidos por una tercera dosis neutralizan la variante Omicron del SARS-CoV-2 en este grupo de edad, como lo demuestra un aumento de 36 veces en los títulos de anticuerpos neutralizantes en comparación con los niveles observados después de dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19. Se observó una respuesta sólida independientemente de la infección previa por SARS-CoV-2.

Además, los datos de inmunogenicidad de 140 participantes en el ensayo clínico de fase 2/3 que no tenían evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 mostraron un aumento de seis veces (IC del 95 %: 5.0, 7.6) en SARS-CoV-2 salvaje -títulos medios geométricos neutralizantes de la cepa (GMT) un mes después del refuerzo en comparación con los GMT neutralizantes del SARS-CoV-2 un mes después de la segunda dosis de la vacuna Pfizer-

 

 

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