Comunicado. Ambas compañías anunciaron que modificaron su acuerdo de colaboración existente sobre aducanumab, que se comercializa en Estados Unidos como Aduhelm (aducanumab-avwa). A partir del 01 de enero de 2023, Eisai recibirá una regalía escalonada basada en las ventas netas de Aduhelm en lugar de compartir las ganancias y pérdidas globales. La tasa de regalías comienza en 2% y alcanza el 8% cuando las ventas anuales superan los 1,000 mdd.
Con vigencia inmediata, los derechos de toma de decisiones finales existentes de Biogen sobre Aduhelm se han convertido en derechos exclusivos de toma de decisiones y comercialización en todo el mundo. En general, se espera que los arreglos económicos para ambas compañías en 2022 permanezcan sustancialmente sin cambios con la parte de los gastos de Eisai limitada a una cantidad acordada para los costos relacionados con el desarrollo, comercialización y fabricación de Aduhelm para el período del 1 de enero de 2022 al 31 de diciembre de 2022. Una vez que el modelo de regalías escalonadas comience el 1 de enero de 2023, Eisai no participará en la economía de Aduhelm más allá de estas regalías.
Las compañías continuarán desarrollando y comercializando conjuntamente la terapia en investigación lecanemab. Eisai continúa liderando el desarrollo de lecanemab y las presentaciones regulatorias a nivel mundial con ambas compañías comercializando y promoviendo conjuntamente el producto, y Eisai tiene la autoridad final para la toma de decisiones.
“Este acuerdo de colaboración modificado aumentará la eficiencia operativa y la agilidad para abordar los desarrollos del mercado, incluida la determinación final de CMS sobre la cobertura de Aduhelm. Además, nos complace ampliar nuestro acuerdo con Eisai a través de un nuevo contrato de fabricación a largo plazo”, dijo Michel Vounatsos, director ejecutivo de Biogen.
“La colaboración entre ambas compañías ha dado como resultado la aprobación de Aduhelm en Estados Unidos como el primer tratamiento para abordar una patología definitoria de la enfermedad de Alzheimer, lo cual es un paso significativo hacia un nuevo capítulo de la terapia de la enfermedad de Alzheimer”. dijo Haruo Naito, director ejecutivo de Eisai.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Galderma Brasil nombra a Juan Carlos Gaona como su nuevo gerente general
Endometriosis, enfermedad que impacta diversos aspectos de la vida de las mujeres
