Europa Press. Gilead Sciences anunció que la FDA aprobó una nueva formulación de su fármaco Biktarvy en comprimidos de baja dosis (bictegravir 30 mg/emtricitabina 120 mg/tenofovir alafenamida 15 mg en comprimidos) para pacientes pediátricos que pesen entre 14 y 25 kg y que estén virológicamente suprimidos o comiencen la terapia antirretroviral por primera vez.
La aprobación de esta solicitud de una nueva formulación amplía la indicación de bictegravir 30 mg/emtricitabina 120 mg/tenofovir alafenamida 15 mg en comprimidos para incluir a los niños infectados por el VIH-1 y ayudará a cerrar la brecha existente entre las opciones de tratamiento del VIH disponibles para adultos y niños.
“Los niños que viven con VIH necesitan fórmulas eficaces y accesibles de terapia antirretroviral. Para abordar esta necesidad no cubierta, las innovaciones en las formulaciones pediátricas deben esforzarse por ampliar las opciones de tratamiento para los niños. La aprobación de esta solicitud es un paso importante en el cumplimiento del compromiso de Gilead con el objetivo de llevar las formulaciones pediátricas de Biktarvy a los niños que viven con VIH en todo el mundo”, afirmó Merdad Parsey, director médico de Gilead Sciences.
Si bien las opciones de tratamiento eficaces disponibles para las mujeres embarazadas que viven con el VIH reducen la probabilidad de transmisión perinatal del virus, el VIH pediátrico continúa siendo un reto sanitario a nivel mundial especialmente en países en vías de desarrollo.
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