Comunicado. Glenmark Pharmaceuticals informó que recibió la aprobación final de la FDA para sus tabletas de lacosamida USP, 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg, la versión genérica de Vimpat Tablets, 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg de UCB. La empresa planea lanzar el producto de inmediato.
Robert Crockart, director comercial de Glenmark Pharmaceuticals, dijo: “La aprobación de la FDA para las tabletas genéricas de lacosamida USP reitera nuestro compromiso continuo de hacer que las opciones de tratamiento sean más accesibles para los pacientes. Esperamos lanzar rápidamente este producto en el mercado estadounidense”.
Con base en datos de ventas de IQVIA para el período de 12 meses que finalizó en enero de 2022, el mercado de tabletas Vimpat de 50 mg, 100 mg, 150 mg y 200 mg logró ventas anuales de aproximadamente 1,700 mdd.
La cartera actual de Glenmark consta de 174 productos autorizados para su distribución en el mercado de Estado Unidos y 45 ANDA pendientes de aprobación con la FDA.
Además de estas presentaciones internas, Glenmark continúa identificando y explorando asociaciones de desarrollo externas para complementar y acelerar el crecimiento de su cartera existente.
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