Comunicado. Novavax, empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció que la OMS emitió una Lista de uso de emergencia (EUL) actualizada para su vacuna contra Covid-19 Nuvaxovid (NVX-CoV2373) para la inmunización activa para prevenir la enfermedad por coronavirus 2019 causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV -2) como serie primaria de dos dosis en adolescentes de 12 a 17 años y como refuerzo en adultos de 18 años o más.
“LA EUL actualizada de la OMS nos permite ofrecer nuestra vacuna basada en proteínas como una serie primaria para adolescentes y como refuerzo para adultos en todo el mundo. Los países miembros de la OMS ahora tienen una opción de vacuna para estas indicaciones desarrollada utilizando un enfoque innovador de la tecnología tradicional que también se puede almacenar en refrigeración estándar, lo que facilita su transporte”, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.
La EUL actualizado para Nuvaxovid como serie primaria en adolescentes de 12 a 17 años se basó en datos de la expansión pediátrica en curso del ensayo de fase 3 PREVENT-19 de 2232 adolescentes de 12 a 17 años en 75 sitios en Estados Unidos, para evaluar su seguridad y eficacia. En la expansión pediátrica, logró su criterio principal de valoración de eficacia y demostró una eficacia clínica general del 80% en un momento en que la variante Delta era la cepa de SARS-CoV-2 predominante en circulación en dicho país.
Por su parte, la EUL actualizado para Nuvaxovid como refuerzo en adultos mayores de 18 años está respaldado por datos del ensayo de fase 2 de Novavax realizado en Australia, de un ensayo de fase 2 separado realizado en Sudáfrica y del Reino Unido, ensayo COV-BOOST. Como parte de los ensayos de fase 2 de Novavax, se administró una dosis única de refuerzo de Nuvaxovid a participantes adultos sanos aproximadamente seis meses después de su serie de vacunación primaria de dos dosis de la vacuna. La tercera dosis produjo un aumento de las respuestas inmunitarias comparables o superiores a los niveles asociados con la protección en los ensayos clínicos de fase 3.
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