Agencias. La FDA informó que aprobó el tratamiento oral para la psoriasis en placa llamada Sotyktu de la compañía Bristol Myers Squibb (BMS). Este sería el primer medicamento de este tipo y el último de los tres posibles medicamentos de gran éxito que la compañía esperaba que fueran aprobados por la agencia.
El tratamiento competirá con medicamentos biológicos y podría ser más atractivo para los pacientes de psoriasis pues no requiere inyecciones. El fármaco actúa bloqueando una enzima llamada TYK2 que envía señales a otras proteínas inmunitarias y cuando estas se sobreexpresan se asocian con las erupciones cutáneas y el picor que caracteriza a la psoriasis, así como las placas resultantes de la condición.
“La FDA estuvo de acuerdo con nosotros en que esta es una nueva clase”, dijo Samit Hirawat, director médico de BMS, sobre la innovación de Sotyktu frente a otros tipos de medicamentos para la psoriasis ya aprobados.
Su aprobación se da después de la prueba de Fase 3 en la que la píldora, también conocida como deucravacitinib, se probó contra un placebo y otra terapia oral, Otezla de Amgen. Los resultados mostraron que, en pacientes con psoriasis en placas de moderada a grave, Sotyktu superó a ambos en dos medidas comúnmente utilizadas para evaluar el aclaramiento de la piel, PASI y sPGA.
“En general, el perfil general de eficacia y seguridad como un nuevo agente de primera clase para la psoriasis en placas es un buen augurio para que se convierta en el estándar de atención. La aprobación de Sotyktu representa un día emocionante para los pacientes que sufren psoriasis en placa de moderada a severa y que no están satisfechos con los tratamientos tópicos o convencionales. Es un logro extraordinario para BMS debido a que traemos un nuevo mecanismo; el primer tratamiento oral aprobado en cerca de 10 años y el primer tratamiento con solo una dosis diaria para tratar psoriasis en placa. Creemos que Sotyktu es una innovación en el tratamiento para pacientes con esta condición y estamos emocionados debido a su potencial en otras enfermedades de tipo inmunológicas”, afirmó Hirawat.
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