Comunicado. Astellas Pharma anunció los principales resultados del ensayo clínico de fase 3 MOONLIGHT 1 en curso investigando la eficacia y seguridad de fezolinetant, un compuesto no hormonal oral en investigación que se está estudiando para el tratamiento de síntomas vasomotores moderados a severos asociados con la menopausia (VMS), en mujeres en Asia. VMS, caracterizado por sofocos (también llamados sofocos) y/o sudores nocturnos, son síntomas comunes de la menopausia.
Con base en el análisis de datos de 12 semanas en 302 participantes, fezolinetant 30 mg una vez al día (QD) en mujeres en China, Corea y Taiwán no cumplió con los criterios de valoración predefinidos de eficacia. Si bien se observaron mejoras numéricas desde el inicio en el grupo de tratamiento con 30 mg de fezolinetant, los resultados no alcanzaron significación estadística. Los datos de seguridad de 12 semanas en este estudio están alineados con lo que se observó previamente con fezolinetant. Los resultados detallados se enviarán para su publicación una vez finalizados los análisis de 24 semanas.
“Estamos evaluando los resultados y esperamos revisar el conjunto completo de datos una vez que se complete el estudio”, dijo Nancy Martin, vicepresidenta y directora médica global de Especialidades Médicas de Astellas.
Este resultado no tendrá impacto en las previsiones financieras del ejercicio fiscal en curso que finaliza el 31 de marzo de 2022.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Roche inaugura su nueva sede en Brasil
GSK dará a conocer sus hallazgos sobre cáncer ginecológico
