Comunicado. Takeda anunció que EXKIVITY (mobocertinib) fue aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) de China para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) localmente avanzado o metastásico con mutaciones de inserción Exon20 del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), cuya enfermedad ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino.
La aprobación se basa en que EXKIVITY demostró respuestas clínicamente significativas y duraderas en pacientes con CPNM con inserción de EGFR Exon20 localmente avanzado o metastásico y ahora es el primer y único tratamiento disponible para esta población de pacientes en China. Es un inhibidor oral de la tirosina quinasa diseñado para atacar las inserciones de Exon20 y se revisó como parte del programa Breakthrough Therapy de la NMPA. La aprobación completa para esta indicación puede depender de la verificación del beneficio clínico en un ensayo de confirmación.
“La aprobación de EXKIVITY en China para pacientes con inserción de EGFR Exon20+ NSCLC localmente avanzado o metastásico sólo fue posible gracias a la colaboración dedicada y el apoyo de la NMPA y el gobierno chino. El cáncer de pulmón es una enfermedad devastadora, y sabemos que el descubrimiento y la entrega de medicamentos de precisión como EXKIVITY para combatir los tipos de cáncer que son difíciles de tratar tienen el potencial de mejorar los resultados de los pacientes. Estamos encantados de presentar EXKIVITY en China como la segunda terapia contra el cáncer de pulmón de Takeda y seguimos comprometidos con la investigación y el desarrollo para satisfacer las necesidades de esta comunidad de pacientes”, dijo Awny Farajallah, director de Oncología de Asuntos Médicos Globales de Takeda.
Cabe mencionar que el cáncer de pulmón es el más comúnmente diagnosticado en China, y el NSCLC representa aproximadamente el 85% de todos los casos de cáncer de pulmón en el país. De los pacientes diagnosticados con NSCLC con mutación de EGFR en China, hasta el 10% albergan inserciones de Exon20.
