Comunicado. La FDA anunció que aprobó el neuroestimulador recargable Intellis y su neuroestimulador sin recarga Vanta para el tratamiento del dolor crónico asociado con neuropatía diabética periférica (NPD), de Medtronic.
La NPD es un trastorno neurológico debilitante y progresivo que afecta aproximadamente al 30% de las personas con diabetes, lo que afecta significativamente tanto la calidad de vida como la capacidad funcional, incluido el estado de ánimo, las relaciones sociales y el sueño. Ocurre cuando el nivel alto de azúcar en la sangre (glucosa) daña los nervios del cuerpo, con mayor frecuencia en las piernas y los pies, lo que provoca entumecimiento y ardor o dolor punzante.
Medtronic informó que esta nueva indicación ofrece a los pacientes con NPD acceso a la cartera de estimulación de la médula espinal (SCS) de Medtronic de plataformas recargables y sin recarga, que incluyen múltiples opciones de programación para personalizar la terapia del paciente, acceso a IRM sin restricciones, química y rendimiento de la batería sin igual, y la envoltura antibacteriana neuroabsorbible Medtronic TYRX.
“La NPD es un desafío importante para los pacientes con diabetes, que conduce a la discapacidad y una calidad de vida disminuida. Esta nueva indicación nos permite aplicar los más de 40 años de experiencia comprobada en SCS de Medtronic, así como la profunda experiencia en diabetes de la compañía, para brindar una mejor atención a un número aún mayor de pacientes con diabetes”, indicó Charlie Covert, vicepresidente y gerente general de Terapias para el dolor dentro del negocio de neuromodulación, que forma parte de la cartera de neurociencias de Medtronic.
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