Anuncio. Becton Dickinson (BD) anunció que recibió la autorización de uso de emergencia de la FDA para una nueva prueba de combinación de diagnóstico molecular para SARS-CoV-2, influenza A + B y virus respiratorio sincitial (RSV) para ayudar a combatir la enfermedad en las temporadas de virus respiratorios actual y futuras.
La prueba, para usar en el sistema de diagnóstico molecular BD MAX, utiliza una sola muestra de hisopo nasal o una sola muestra de hisopo nasofaríngeo para identificar y distinguir si un paciente tiene Covid-19, gripe, RSV o alguna combinación de los tres, con resultados disponible en tan solo dos horas. La prueba ayuda a eliminar la necesidad de múltiples pruebas o visitas al médico y puede ayudar a los médicos a implementar rápidamente el plan de tratamiento adecuado. El enfoque de pruebas conjuntas también ayuda a aumentar la capacidad de pruebas durante la temporada alta de gripe/RSV y acelera el tiempo de diagnóstico.
“Si bien los temores de una 'tripledemia' esta temporada respiratoria han disminuido en gran medida, diferenciar con precisión la influenza y el RSV del Covid-19 y brindar el tratamiento adecuado sigue siendo un desafío para nuestros clientes. Esta prueba de diagnóstico brinda la capacidad de identificar múltiples patógenos utilizando una sola muestra y puede identificar rápidamente el virus o virus causantes y permitir a los médicos administrar el tratamiento adecuado al principio del curso de la infección”, dijo Nikos Pavlidis, vicepresidente de Molecular Diagnostics en BD.
El sistema BD MAX ya está en uso en hospitales y laboratorios en todo el mundo, y cada unidad es capaz de analizar cientos de muestras durante un periodo de 24 horas. El panel viral respiratorio para el sistema BD MAX™ es un ensayo de RT-PCR que detecta y diferencia el ácido nucleico del SARS-CoV-2, la gripe A, la gripe B y el RSV en tan solo dos horas para el primer resultado, con la simplificación y flujo de trabajo automatizado del sistema BD MAX.
El desarrollo de esta prueba combinada ha sido financiado en su totalidad o en parte con fondos federales del Departamento de Salud y Servicios Humanos; Oficina de la Administración para la Preparación y Respuesta Estratégicas; Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado, bajo el número de contrato 75A50121C00025.
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