Comunicado. Gilead Sciences presentó nuevos datos que refuerzan el perfil de eficacia, seguridad y tolerabilidad de lenacapavir, incluidos los resultados informados por los pacientes (PRO) de la Fase 2/3 ensayo CAPELLA.
Estos últimos hallazgos subrayan el papel de lenacapavir, el primer medicamento inyectable de tratamiento del VIH de acción prolongada que se administra de manera semestral, como una opción de terapia centrada en la persona y su potencial impacto transformador en el futuro de la atención clínica coordinada del VIH. Los datos se presentaron en la 12a. Conferencia de la Sociedad Internacional del SIDA (IAS) sobre la ciencia del VIH (IAS 2023), en Australia.
Utilizando cinco instrumentos de puntuación validados que miden los componentes de la calidad de vida relacionada con la salud, incluida la salud física y mental, los participantes de CAPELLA (n=64/72) informaron puntuaciones favorables en la Semana 52 y con relativa consistencia durante el período de tiempo. Estos reflejan valores que son similares a los de la población general de Estados Unidos. Los análisis separados de los ensayos de fase 2/3 CAPELLA y fase 2 CALIBRATE mostraron que el lenacapavir oral semanal, cuando se combinó con un OBR, condujo a altas tasas de supresión virológica y concentraciones altas y eficaces de lenacapavir en la sangre en los participantes del estudio cuando la administración subcutánea se interrumpió el lenacapavir.
“Comprender el uso potencial en el mundo real de las nuevas opciones del VIH es esencial para ayudar a garantizar que tengan el mayor impacto potencial. Los datos de resultados informados por los pacientes presentados en IAS 2023 brindan una visión profunda de la tolerabilidad de lenacapavir, y los datos puente orales ayudan a demostrar cómo el lenacapavir dos veces al año puede encajar en la vida de las personas. A medida que continuamos con el desarrollo de opciones basadas en lenacapavir con el objetivo de optimizar el tratamiento del VIH, la experiencia y los conocimientos de las personas están en el centro”, dijo Jared Baeten, vicepresidente de desarrollo clínico del VIH de Gilead Sciences.
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