Comunicado, EFE. Pfizer compartió los resultados de múltiples estudios que demuestran que la eficacia in vitro de nirmatrelvir, el principal inhibidor activo de la proteasa (Mpro) de Paxlovid (nirmatrelvir [PF-07321332] tabletas y tabletas de ritonavir), se mantiene contra la variante Omicron del SARS-CoV-2.
En conjunto, estos estudios in vitro sugieren que Paxlovid tiene el potencial de mantener concentraciones plasmáticas muchas veces más altas que la cantidad requerida para evitar que Ómicron se replique en las células.
“Diseñamos específicamente Paxlovid para mantener su actividad en los coronavirus, así como las variantes actuales de preocupación con mutaciones predominantemente de proteínas de punta. Tras los hallazgos clínicos, que muestran que redujo el riesgo de hospitalización o muerte en casi 90% en comparación con el placebo para pacientes de alto riesgo cuando se tratan dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas, estos hallazgos iniciales de laboratorio nos alientan”, dijo Mikael Dolsten, director científico y presidente de Investigación, Desarrollo y Medicina Mundial de Pfizer.
Y agregó: “Estos datos sugieren que nuestra terapia oral para el Covid-19 puede ser una herramienta importante y efectiva en nuestra batalla continua contra este devastador virus y las variantes actuales que preocupan, incluido el Ómicron altamente transmisible. Los hallazgos in vitro continuarán siendo validados”.
… Stephane Bancel, consejero delegado de la farmacéutica estadounidense Moderna, señaló en su intervención en el Foro de Davos que su compañía continúa trabajando en el desarrollo de una vacuna que sirva, al mismo tiempo, contra la gripe y Covid-19, aunque indicó que no estará lista antes de finales de 2023.
“Se trataría de una dosis de refuerzo anual para que las personas eviten tener que inocularse dos o tres veces en invierno”, explicó Bancel, y admitió que es necesario reducir la actual alta frecuencia de las dosis de refuerzo para evitar que las personas rechacen la vacunación.
Además, subrayó que, ya desde noviembre de 2021, Moderna trabaja en una dosis especialmente dirigida a combatir contra la variante Ómicron del coronavirus.
… Resultado de que el SARS-CoV-2 sigue y seguirá mutando, la FDA y la EMA se movilizan para buscar estrategias conjuntas a “largo plazo”, en detrimento de refuerzos “continuos” y respuestas “reactivas”.
En los próximos días se publicarán las conclusiones de un encuentro entre reguladores de todo el mundo, que estuvo copresidido por la EMA y la FDA, en el que todos discutieron cuál debe ser la respuesta regulatoria global al virus.
Los participantes, entre ellos expertos de la OMS y de la Comisión Europea, revisaron la evidencia disponible sobre la efectividad de las vacunas contra la variante ómicron, en busca de “una alineación de requisitos regulatorios clave para respaldar el desarrollo de una posible vacuna adaptada” a esta variante. Expertos de los reguladores de medicamentos de Sudáfrica e Israel también compartieron sus visiones en el encuentro.
“No se trata solo de la respuesta regulatoria a ómicron, sino también de preparar el escenario para una discusión más estratégica sobre qué tipos de vacunas podrían ser necesarias a largo plazo para manejar adecuadamente el Covid-19″, señaló Emer Coke, directora general de la EMA.
Dichas decisiones, agregó Coke, no son sólo una cuestión de los reguladores de medicamentos, sino que se necesita “la colaboración de todos los actores en este espacio”, incluidos los responsables de la toma de decisiones en materia de salud pública a nivel nacional, regional y mundial.
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