Reuters, El País. El cóctel de anticuerpos contra el Covid-19 de AstraZeneca recibió su primer visto bueno para su registro en Australia, según informó el organismo regulador de medicamentos del país.
La Administración de Productos Terapéuticos australiana informó de que la semana pasada concedió una autorización provisional al fabricante de medicamentos anglosueco para su cóctel de anticuerpos EVUSHELD, la primera inyección protectora contra el Covid-19 distinta de las actuales vacunas.
El organismo australiano dijo que la autorización provisional es el primer paso del proceso regulatorio, añadiendo que ahora espera que AstraZeneca presente en breve una solicitud de registro provisional.
La autorización provisional de la terapia basada en anticuerpos, que está siendo sometida a un proceso de revisión en tiempo real en Europa y pendiente de aprobación de emergencia en Estados Unidos, llega en un momento en que Australia aumenta sus tasas de vacunación, habiendo iniciado recientemente su campaña de refuerzo mientras flexibiliza las restricciones.
… Novavax dio a conocer que solicitó a la OMS la autorización en la lista de uso de emergencia de su candidato a vacuna contra el Covid-19.
“La presentación de hoy refleja nuestro enfoque continuo en la aceleración del acceso y la distribución equitativa a medida que trabajamos para llevar nuestra vacuna a las personas necesitadas en todo el mundo. Seguimos trabajando con urgencia para suministrar nuestra vacuna, construida sobre una plataforma de vacunas probada y bien entendida, porque nadie está seguro hasta que todo el mundo esté seguro”, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.
Novavax ha completado la presentación a la OMS de todos los módulos necesarios para la evaluación reglamentaria de su vacuna basada en nanopartículas recombinantes de la compañía con adyuvante 'Matrix-M'. La presentación de Novavax se suma a una presentación anterior a la OMS por parte de Novavax y el Serum Institute of India (SII).
… Delcy Rodríguez vicepresidenta de Venezuela, informó que comenzó la inoculación de niños de dos a 11 años contra el Covid-19 con la vacuna producida por Cuba, Soberana 2.
Cuba informó que sus vacunas Abdala, Soberana 2 y Soberana Plus tienen una eficacia superior al 90% y los resultados iniciales son similares a los de otras vacunas superiores que reducen significativamente la transmisión, la enfermedad grave y la muerte, aunque los críticos se han quejado de que esos resultados aún no han sido revisados por pares.
Desde un colegio en el Oeste de Caracas para niños con discapacidad como retardo leve y moderado, o problemas motores, entre otros, Rodríguez dijo que el operativo de vacunación en todo el país comenzó “con niños que tienen comprometido su sistema inmunológico (...) niños con alguna enfermedad”.
La población venezolana de entre 2 a 11 años son aproximadamente 3.5 millones, dijo el ministro de Salud, Carlos Alvarado.
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