Comunicado. BioMarin Pharmaceutical anunció que el Instituto de Revisión Clínica y Económica (ICER, por sus siglas en inglés) publicó un informe preliminar de evidencia que actualiza la evaluación anterior de hemofilia A de la efectividad clínica comparativa y el valor de su tratamiento Roctavian (valoctocogene roxaparvovec).
En el borrador del informe, el ICER indica que Roctavian es un tratamiento dominante a un precio de titular de posición asumido 2.5 mdd, proporcionando ahorros sustanciales en costos y ganancias proyectadas en años de vida ajustados por calidad. Estos hallazgos fueron sólidos para numerosos análisis de sensibilidad y análisis de escenarios.
Asimismo, en el documento el ICER calculó el costo de por vida del manejo de la hemofilia A entre pacientes clínicamente elegibles que usaron una administración única con profilaxis con Roctavian versus emicizumab. Los costos totales en el modelo incluyen el tratamiento, los eventos adversos relacionados con el tratamiento, el tratamiento de los episodios hemorrágicos, la artropatía, la cirugía y los costos no farmacológicos. ICER supuso que el costo anual de emicizumab era de 640 mil mdd por año y que el precio único de Roctavian era de 2.5 mdd.
“BioMarin se complace en que ICER reconozca el impacto potencialmente transformador de Roctavian como posiblemente el primer tratamiento de terapia génica para la hemofilia A grave, y el potencial no sólo de brindar un gran beneficio para el paciente, sino también ahorros potenciales en atención médica a largo plazo”, dijo Jeff Ajer, vicepresidente ejecutivo y director comercial de BioMarin.
Cabe mencionar que, si bien Roctavian está aprobado en la Unión Europea, todavía es una terapia en investigación en Estados Unidos y, por lo tanto, no tiene precio.
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