Comunicado. Astellas Pharma y Taysha Gene Therapies anunciaron una inversión estratégica para apoyar el avance de los programas de desarrollo de terapia génica de virus adenoasociados (AAV) de Taysha para el tratamiento del síndrome de Rett y neuropatía axonal gigante (GAN).
Las opciones futuras para aplicar potencialmente las capacidades globales de I+D, fabricación y comercialización de Astellas en terapia génica a los innovadores programas de desarrollo de terapia génica AAV de Taysha para enfermedades genéticas del sistema nervioso central (SNC) crean la oportunidad para que las dos empresas mejoren el desarrollo de nuevas opciones de tratamiento para pacientes con síndrome de Rett y GAN, que tienen necesidades médicas graves no cubiertas.
Con base en los términos del acuerdo, Astellas invertirá un total de 50 mdd para adquirir el 15% de las acciones ordinarias en circulación de Taysha y recibir una opción exclusiva para licenciar dos de los programas de etapa clínica de Taysha: TSHA-102 para el síndrome de Rett y TSHA- 120 para GAN. Además, Taysha otorgó a Astellas ciertos derechos relacionados con cualquier posible cambio de control de Taysha. Los acuerdos definitivos se ejecutarían una vez que Astellas ejerciera dicha opción, y cualquier transacción de cambio de control requeriría la aprobación de los accionistas de Taysha.
Taysha participa en el desarrollo de terapias génicas AAV administradas por vía intratecal para enfermedades monogénicas del SNC. Como parte del enfoque de plataforma, Taysha tiene una cartera prometedora, que incluye TSHA-102, que es la primera y única terapia génica en desarrollo clínico para el síndrome de Rett, y TSHA-120, que se encuentra en fase 1/2 de desarrollo para el tratamiento de GAN y en espera de comentarios regulatorios.
Por su parte, Astellas continuará desarrollando su capacidad para brindar nuevas terapias génicas a los pacientes, luego de la adquisición de Audentes (ahora Astellas Gene Therapies, California) en enero de 2020 y la construcción de una planta de fabricación comercial GMP de última generación en Carolina del Norte, que fue inaugurado en junio de este año.
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