Comunicado. Bayer anunció datos positivos del ensayo PACFIC-AF que comparó la seguridad del inhibidor oral del factor XIa (FXIa) en investigación asundexian con apixabán (un anticoagulante oral no antagonista de la vitamina K) en pacientes con fibrilación (FA).
Los resultados encontraron que la tasa de hemorragia para el criterio principal de valoración (hemorragia mayor ISTH y hemorragia no mayor clínicamente relevante) se redujo en 67% (proporción de incidencia de 0.33) en pacientes que recibieron asundexian en comparación con los que recibieron apixabán. Mediante la modulación selectiva de la coagulación, el inhibidor de FXIa una vez al día asundexian está siendo investigado para convertirse en una nueva opción de tratamiento en la prevención de la trombosis.
“Existe una necesidad insatisfecha de prevención de accidentes cerebrovasculares en personas con fibrilación auricular. A pesar de las directrices que recomiendan el tratamiento con anticoagulantes orales para los pacientes con fibrilación auricular, alrededor del 40 % de los pacientes con fibrilación auricular reciben un tratamiento insuficiente, reciben una dosis inferior a la recomendada o no reciben ningún tratamiento. Esto puede dejar a los pacientes vulnerables a eventos tromboembólicos que pueden cambiarles la vida, como un accidente cerebrovascular”, dijo Manesh Patel, Profesor Distinguido Richard S. Stack, jefe de la División de Cardiología y Codirector del Centro del Corazón de la Universidad de Duke.
“Los hallazgos de la investigación clínica de hoy brindan apoyo adicional para el mecanismo y el perfil de seguridad de asundexian en pacientes con fibrilación auricular.
Con nuestro programa de inhibidores de FXI(a), Bayer está desarrollando terapias innovadoras de próxima generación para pacientes y familias afectados por enfermedades cardiovasculares”, dijo Christian Rommel, miembro del Comité Ejecutivo de la División Farmacéutica de Bayer AG y director de Investigación y Desarrollo de la compañía.
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