Europa Press, Comunicado, AFP. Pfizer y BioNTech anunciaron los principales resultados de un análisis a largo plazo de su vacuna contra Covid-19 en personas de 12 a 15 años de edad, que demuestran que es segura y de alta eficacia, es decir fue 100% efectiva de siete días a cuatro meses después de la segunda dosis.
Se trata de los hallazgos actualizados del ensayo fundamental de fase 3 de las empresas muestran que una serie de dos dosis de la vacuna Pfizer-BioNTech Covid-19 (30 ug por dosis). El perfil de eventos adversos fue generalmente consistente con otros datos de seguridad clínica para la vacuna, sin que se hayan observado problemas de seguridad graves en individuos con al menos 6 meses de seguimiento de seguridad después de la segunda dosis.
“A medida que la comunidad de salud mundial trabaja para aumentar el número de personas vacunadas en todo el mundo, estos datos adicionales brindan una mayor confianza en el perfil de seguridad y eficacia de nuestra vacuna en los adolescentes. Esto es especialmente importante ya que vemos tasas de aumento de Covid-19 en este grupo de edad en algunas regiones, mientras que la absorción de vacunas se ha desacelerado”, señaló Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, quien espera compartir estos datos con la FDA y otros reguladores.
… Ayer lunes 22 de noviembre, llegó a México el vigésimo segundo embarque de AstraZeneca con 2,592,000 vacunas envasadas contra Covid-19, con lo cual suman 72,926,200 dosis recibidas por esta farmacéutica, que incluye las que han llegado envasadas del extranjero y las que se han envasado en el país.
México ha recibido 122,367,415 vacunas envasadas de Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Sinovac, Centro Nacional de Investigación de Epidemiología y Microbiología Gamaleya, CanSino Biologics, Johnson & Johnson y Moderna.
Asimismo, en territorio mexicano, el laboratorio Drugmex ha envasado 14,024,840 dosis de CanSino Biologics, y el laboratorio Liomont 34,162,000 biológicos de AstraZeneca, lo que hace un total de 48,186,840 vacunas envasadas en el país. En suma, desde el 23 de diciembre de 2020, México ha tenido disponibles 170,554,255 biológicos.
… La EMA dio a conocer que estaba evaluando la propuesta realizada por la empresa Johnson & Johnson para usar su vacuna de refuerzo contra el Covid-19 en mayores de 18 años que están en los territorios del bloque.
De aprobarse, sería la tercera vacuna de refuerzo permitida en los 27 países de la Unión Europea en adultos, y se podría administrar dos meses después de la vacuna monodosis desarrollada por su filial Janssen.
“El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA llevará a cabo una evaluación prioritaria de los datos presentados por la empresa que comercializa la vacuna", dijo el regulador de la Unión Europea, que espera tener resultados en unas semanas. La agencia, con sede en Ámsterdam, examinará los datos de más de 14 mil adultos que se sometieron a las pruebas de la segunda vacuna de Janssen, afirmó la agencia.
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