Comunicado. Selecta Biosciences y Astellas Pharma anunciaron un acuerdo exclusivo de licencia y desarrollo para IdeXork (Xork), el cual se estudia como una proteasa de inmunoglobulina G (IgG) de próxima generación potencial que será desarrollada por Astellas para su uso con AT845, un tratamiento basado en virus adenoasociados (AAV) en investigación para la enfermedad de Pompe de aparición tardía (LOPD) en adultos.
“Actualmente, muchos pacientes no son elegibles para ensayos clínicos con productos de terapia génica de AAV en investigación debido a la presencia de anticuerpos naturales contra las cápsides de terapia génica de AAV. Xork tiene el potencial de expandir el acceso a terapias génicas que cambian la vida al abordar la inmunidad preexistente al AAV. La mayoría de las demás proteasas IgG en desarrollo se derivan de patógenos humanos comunes y, como resultado, existe una alta prevalencia de anticuerpos preexistentes contra estas proteasas que pueden restringir su uso. Xork se diferencia por su baja reactividad cruzada con anticuerpos preexistentes en el suero humano. Estamos encantados de asociarnos con Astellas a medida que avanzan en su sólida cartera de terapia génica a través de la clínica”, dijo Carsten Brunn, presidente y director ejecutivo de Selecta.
Por su parte, Naoki Okamura, director de estrategia de Astellas, agregó: “Esperamos asociarnos con Selecta mientras nos esforzamos por expandir nuestras terapias a una gama más amplia de pacientes que viven con enfermedades debilitantes, que tienen opciones de tratamiento limitadas. Este acuerdo brinda la oportunidad de brindar tratamientos de terapia génica potencialmente transformadores a una población específica de pacientes adultos con LOPD que, de otro modo, podrían no ser elegibles para ensayos clínicos o tratamiento con el producto en investigación de Astellas”.
Con base en los términos del acuerdo, Selecta recibirá un pago inicial de 10 mdd y es elegible para recibir hasta 340 mdd por ciertos hitos comerciales y de desarrollo adicionales, más regalías sobre cualquier venta comercial potencial en la que Xork se use como pretratamiento para AT845. Además, Selecta es responsable del desarrollo y fabricación de Xork y mantendrá los derechos para el desarrollo de indicaciones adicionales más allá de la enfermedad de Pompe.
Por su parte, Astellas tendría el derecho único y exclusivo de comercializar Xork para su uso en la enfermedad de Pompe con un producto autorizado o en investigación de terapia génica de Astellas, con un enfoque actual en AT845.
