Comunicados, Agencia. Pfizer y BioNTech dieron a conocer los principales datos de seguridad, inmunogenicidad y eficacia de la vacuna de un ensayo de fase 2/3 que evalúa una tercera dosis de 3 µg de la vacuna en niños de seis meses hasta los cinco años. Después de una tercera dosis en este grupo de edad, se descubrió que la vacuna provocaba una fuerte respuesta inmunitaria, con un perfil de seguridad favorable similar al del placebo.
La eficacia de la vacuna, un criterio de valoración secundario en este ensayo, fue del 80.3% en niños de seis meses a menores de cinco años. Este análisis descriptivo se basó en 10 casos sintomáticos de Covid-19 identificados siete días después de la tercera dosis y acumulados hasta el 29 de abril de 2022. El protocolo del ensayo especifica que se realizará un análisis formal cuando se hayan acumulado al menos 21 casos siete días después la tercera dosis. Los datos finales de eficacia de la vacuna se compartirán una vez que estén disponibles.
“Nuestra vacuna ha sido estudiada en miles de niños y adolescentes, y nos complace que nuestra formulación para los niños más pequeños, que seleccionamos cuidadosamente para que sea una décima parte de la dosis para adultos, haya sido bien tolerada y haya producido una fuerte respuesta inmunológica”, dijo Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer.
Y agregó: “Estos datos principales de seguridad, inmunogenicidad y eficacia son alentadores, y esperamos completar pronto nuestras presentaciones a los reguladores de todo el mundo con la esperanza de que esta vacuna esté disponible para los niños más pequeños lo más rápido posible, sujeto a la autorización regulatoria”.
… AstraZeneca dio a conocer que firmó un acuerdo de licencia con RQ Biotechnology para una cartera de anticuerpos monoclonales (mAb) en etapa temprana dirigidos contra el SARS-CoV-2, virus que causa el Covid-19.
Con base en el acuerdo, AstraZeneca adquirió una licencia mundial exclusiva para desarrollar, fabricar y comercializar mAb contra el SARS-CoV-2.
Iskra Reic, vicepresidente ejecutivo de vacunas y terapias inmunitarias de AstraZeneca, dijo: “La pandemia ha cambiado el panorama de las terapias inmunitarias, incluido el uso de anticuerpos monoclonales para proteger a los pacientes vulnerables que no pueden responder adecuadamente a la vacunación sola. La innovación científica se está acelerando rápidamente y este acuerdo refleja nuestro compromiso continuo con el descubrimiento y desarrollo de nuevos medicamentos para ayudar a prevenir y tratar enfermedades infecciosas, incluida el Covid-19”.
RQ Bio es una empresa de biotecnología con sede en el Reino Unido centrada en el desarrollo de tratamientos y terapias preventivas basadas en potentes mAbs de amplio espectro para abordar áreas de necesidad insatisfecha en poblaciones de pacientes vulnerables.
… La pandemia de Covid-19 “ciertamente no ha terminado”, advirtió el director de la OMS, a pesar de la disminución de los casos comparado con los que había durante la ola impulsada por la variante ómicron. Dijo a los gobiernos que “bajamos la guardia por nuestra cuenta y riesgo”.
Tedros Adhanom Ghebreyesus, director general de OMS, dijo a los funcionarios reunidos en Ginebra que “la disminución de las pruebas y la secuenciación significa que nos estamos cegando ante la evolución del virus”. También señaló que casi 1,000 millones de personas de los países de bajos ingresos aún no han sido vacunadas.
En un informe semanal sobre la situación mundial, la OMS señaló que el número de nuevos casos de Covid-19 parece haberse estabilizado tras semanas de descenso desde finales de marzo, mientras que el número total de muertes semanales descendió.
Aunque se han producido avances, con un 60% de la población mundial vacunada, “no se acaba en ningún sitio hasta que se acaba en todos. Los casos notificados están aumentando en casi 70 países de todas las regiones, y esto en un mundo en el que las tasas de pruebas han caído en picado”, añadió.
Las muertes notificadas están subiendo en África, el continente con la cobertura de vacunación más baja, dijo, y sólo 57 países, casi todos ellos ricos, han vacunado al 70% de su población. Aunque el suministro de vacunas en el mundo ha mejorado, en algunos países hay un “compromiso político insuficiente para desplegar las vacunas”, y en otros hay lagunas en la “capacidad operativa o financiera”, explicó.
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