Bloomberg, Comunicado. La FDA otorgó, ayer miércoles 22 de diciembre, la autorización de emergencia a la píldora contra el Covid-19 de Pfizer, para tratar a personas con alto riesgo de complicaciones graves, lo que brinda una opción de tratamiento más conveniente para los pacientes en un punto crítico de la pandemia del coronavirus.
El medicamento Paxlovid se convierte en el primer medicamento domiciliario autorizado para Covid-19. Se espera que se convierta en un arma potente para combatir el virus una vez que la producción se acelere, lo que brindará a los pacientes de alto riesgo un tratamiento fácil de usar que pueden llevar a casa.
“Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir el Covid-19 en un momento crucial de la pandemia a medida que surgen nuevas variantes”, comentó Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
… La FDA emitió una autorización de uso de emergencia para molnupiravir de MSD para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus leve a moderada (Covid-19) en adultos con resultados positivos de la prueba viral directa del SARS-CoV-2. y quienes tienen un alto riesgo de progresión a Covid-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones alternativas de tratamiento autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas.
El molnupiravir está disponible solo con receta y debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico de Covid-19 y dentro de los cinco días posteriores al inicio de los síntomas.
El molnupiravir no está autorizado para su uso en pacientes menores de 18 años porque puede afectar el crecimiento óseo y cartilaginoso. No está autorizado para la prevención pre-exposición o post-exposición de Covid-19 o para el inicio del tratamiento en pacientes hospitalizados porque no se ha observado beneficio del tratamiento en personas cuando el tratamiento se inició después de la hospitalización.
“Esta autorización brinda una opción de tratamiento adicional contra el virus Covid-19 en forma de píldora que se puede tomar por vía oral. Molnupiravir se limita a situaciones en las que otros tratamientos autorizados por la FDA son inaccesibles o no son clínicamente apropiados y será una opción de tratamiento útil para algunos pacientes con alto riesgo de hospitalización o muerte”, dijo Cavazzoni.
El molnupiravir no sustituye a la vacunación ni la dosis de refuerzo.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Novartis adquirirá a Gyroscope Therapeutics
Biogen anuncia en Estados Unidos precio reducido para tratamiento contra el Alzheimer
