Comunicado. Takeda anunció que su candidata a vacuna contra el dengue, TAK-003, evitó el 84% de los casos de dengue hospitalizados y el 61% de los casos de dengue sintomático, sin riesgos de seguridad importantes identificados en la población general, incluidas las personas seropositivas y seronegativas, durante cuatro años y medio (54 meses) después de la vacunación en el ensayo fundamental” Estudio de eficacia de la inmunización tetravalente contra el dengue (TIDES)” de fase 3.
“El dengue es una enfermedad global compleja, y el ensayo TIDES se diseñó para tener en cuenta esto, incluidas las poblaciones expuestas y no expuestas al dengue en América Latina y Asia, donde los brotes son frecuentes, con una evaluación de cuatro años y medio”. dijo Gary Dubin, presidente de la unidad comercial global de vacunas de Takeda. “Estamos orgullosos de que los resultados continúen demostrando la eficacia y seguridad de TAK-003 y su capacidad para brindar protección a largo plazo contra el dengue”.
TAK-003 se encuentra actualmente en revisión regulatoria para la prevención de la enfermedad del dengue en niños y adultos en la Unión Europea y en países seleccionados donde el dengue es endémico.
La vacuna candidata tetravalente contra el dengue de Takeda (TAK-003) se basa en un virus vivo atenuado del serotipo 2 del dengue, que proporciona la “columna vertebral” genética para los cuatro virus vacunales. Los datos de la fase clínica 2 en niños y adolescentes mostraron que TAK-003 indujo respuestas inmunitarias contra los cuatro serotipos del dengue, tanto en participantes seropositivos como seronegativos, que persistieron durante 48 meses después de la vacunación, y se encontró que la vacuna era generalmente segura y bien tolerada.
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