Comunicado. Regen BioPharma informó que se embarca en un programa de desarrollo para comercializar su vacuna anticancerígena de ARNm modificada dirigida a la proteína Survivin.
En la primera fase del programa de desarrollo, la compañía diseñará y llevará a cabo experimentos que formarán la serie inicial de estudios preclínicos requeridos como parte de una presentación de IND de la FDA.
La tecnología patentada (patente emitida en agosto de 2021) es una vacuna celular que utiliza una molécula de ARNm modificada que expresa péptidos de Survivin que se exponen a las células dendríticas. Estas células dendríticas luego se maduran y se infunden en la circulación del paciente con cáncer, donde se espera que se dirijan al cáncer y lo destruyan.
Actualmente hay varios ensayos clínicos en curso en Estados Unidos y Europa que utilizan Survivin como vacuna para múltiples tipos de cáncer diferentes, lo que respalda aún más este enfoque.
Survivin es el miembro más pequeño de la familia de proteínas inhibidoras de la apoptosis (IAP), involucrada en la inhibición de la apoptosis (una forma de muerte celular programada que ocurre en organismos multicelulares) y la regulación del ciclo celular. Estos atributos funcionales la hacen una proteína única que regula la proliferación celular y la muerte celular. La expresión de Survivin en tumores se correlaciona no solo con la inhibición de la apoptosis y una tasa reducida de muerte celular, sino también con la resistencia a la quimioterapia y la agresividad de los tumores. Por lo tanto, es un objetivo importante para las vacunas y la terapia contra el cáncer.
“Aunque estos son los primeros pasos, estoy muy contento de que podamos comenzar los caminos científicos y regulatorios para llevar esta tecnología recientemente patentada a la clínica. Esta tecnología ha obtenido la licencia para su uso en el cáncer de páncreas, lo que deja a Regen con docenas de otras indicaciones potenciales”, dijo David Koos, director ejecutivo y presidente de Regen.
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