Comunicado. Abbott anunció que la FDA le otorgó la designación de dispositivo innovador para investigar el uso de su estimulación cerebral profunda (DBS) en la depresión resistente al tratamiento (TRD), una forma de trastorno depresivo mayor (MDD). La designación de dispositivo innovador acelera la revisión de tecnologías innovadoras que pueden mejorar la vida de las personas con enfermedades o afecciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.
El sistema DBS de Abbott es una terapia personalizada y ajustable que consiste en implantar cables delgados, o derivaciones, en áreas específicas del cerebro. Un generador de impulsos implantado debajo de la piel en el pecho está conectado a los cables y produce impulsos eléctricos que pueden modular la actividad cerebral anormal. Si bien el sistema DBS se ha utilizado tradicionalmente para ayudar a controlar los síntomas de las personas con trastornos del movimiento, como la enfermedad de Parkinson y el temblor esencial, la evidencia sugiere que implantar electrodos en la parte del cerebro que regula el estado de ánimo podría ayudar a reducir los síntomas de TRD.
Al respecto, Abbott informó que está trabajando con la FDA para desarrollar un plan para evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo para este propósito. Uno de los beneficios adicionales de ciertos sistemas Abbott DBS es que se pueden usar con NeuroSphere Virtual Clinic.
Es importante señalar que, para calificar para una designación de dispositivo innovador, la tecnología de un dispositivo debe abordar una necesidad insatisfecha y demostrar que tiene el potencial de proporcionar un tratamiento más efectivo de enfermedades potencialmente mortales o condiciones debilitantes irreversibles.
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