Comunicado. La FDA envío cartas de advertencia a dos compañías por vender productos etiquetados que contienen cannabidiol (CBD) en formas que violan la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Ley FD&C). Específicamente, los documentos abordan la comercialización ilegal de medicamentos no aprobados etiquetados como que contienen CBD.
La FDA no ha aprobado ningún medicamento de venta libre (OTC) que contenga CBD, y ninguno de estos productos cumple con los requisitos para comercializarse legalmente sin una nueva solicitud de medicamento aprobada. Las cartas explican que, dado que el CBD tiene efectos farmacológicos conocidos en humanos, con riesgos demostrados, no puede comercializarse legalmente como un ingrediente inactivo en productos farmacéuticos de venta libre que no están revisados y aprobados por la FDA.
Además, las cartas citan prácticas de fabricación deficientes, Amy Abernethy, comisionada adjunta principal de la FDA, señaló: “La FDA continúa alertando al público sobre posibles preocupaciones de seguridad y eficacia con los productos de CBD no aprobados que se venden en línea y en tiendas en todo el país. Es importante que los consumidores comprendan que la FDA solo ha aprobado un medicamento que contiene CBD como ingrediente. Estos otros productos de CBD no aprobados pueden tener efectos secundarios y efectos secundarios peligrosos para la salud.
Seguimos enfocados en explorar vías potenciales para que los productos de CBD se comercialicen legalmente, al mismo tiempo que educamos al público sobre estas cuestiones pendientes sobre la seguridad del CBD. Mientras tanto, continuaremos monitoreando y tomando medidas, según sea necesario, contra las empresas que comercializan ilegalmente sus productos, dando prioridad a aquellos que representan un riesgo para la salud pública”.
