Reuters. Recientemente, la FDA solicitó a Eli Lilly e Innovent Biologics realizar un nuevo ensayo de su fármaco contra el cáncer de pulmón, sintilimab. La petición se debe a que las acciones de Innovent cayeran 10% y generó preocupación entre algunos otros fabricantes de medicamentos chinos que han estado tratando de llevar sus productos al mercado estadounidense a costos más bajos mediante la realización de un ensayo clínico en un solo país.
Al respecto, la FDA indicó que existen alrededor de “al menos 25 solicitudes de China en fases de desarrollo de medicamentos, que se planean enviar o que ya están siendo revisadas, que se basan principalmente o únicamente en datos de ensayos de población china”.
Por su parte, Eli Lilly se dijo decepcionada con el resultado de la reunión del panel asesor, pero que continuaría trabajando con la FDA mientras la agencia completa su revisión de sintilimab. “Tenemos iniciativas de larga data para promover la diversidad y la inclusión en los ensayos clínicos realizados por Lilly, indicó la farmacéutica estadounidense; mientras que Innovent afirmó que sigue confiando en el valor de sintilimab.
Sintilimab, en el ensayo chino de pacientes con la forma más común de cáncer de pulmón avanzado o recurrente, cumplió el objetivo principal de supervivencia libre de progresión (PFS, por sus siglas en inglés), o el tiempo que un paciente vivió sin que la enfermedad empeorara.
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