Comunicado. La EMA informó que respalda las recomendaciones desarrolladas por la Coalición Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA) para facilitar el uso de sistemas de seguimiento y localización a nivel mundial.
El documento identifica denominadores técnicos comunes que permiten que diferentes sistemas intercambien y utilicen la información disponible sobre medicamentos y sus cadenas de suministro para proteger la salud pública.
La producción y distribución de medicamentos están globalizadas y el intercambio rápido de información entre las autoridades reguladoras es integral para la protección de la integridad de la cadena de suministro y la seguridad del paciente. Los sistemas de seguimiento y localización se consideran una herramienta útil para mitigar el riesgo de escasez y luchar contra la producción y comercialización de medicamentos falsificados, ya que proporcionan visibilidad de la cadena de suministro de medicamentos en cualquier momento. Sin embargo, hasta ahora, los sistemas de trazabilidad se han diseñado e implementado con un enfoque local o regional, sin tener en cuenta si pueden intercambiar información con otros sistemas a nivel global.
Los reguladores internacionales enfatizan que la interoperabilidad de los sistemas de seguimiento y localización ayuda a proteger la salud pública mejorando el intercambio de información en caso de defectos de calidad, reduciendo la escasez, contribuyendo a la lucha contra los medicamentos falsificados y apoyando las actividades de farmacovigilancia. Una comprensión común de estos beneficios potenciales de la interoperabilidad es fundamental para promover la planificación e implementación global de sistemas interoperables para medicamentos.
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