FDA anuncia retraso en aprobación de tratamiento para cáncer de pulmón de Regeneron

Agencias. La compañía farmacéutica Regeneron informó que, después de realizar una inversión de más de 900 mdd (884.8 mde) el pasado mes de junio por los derechos del medicamento contra el cáncer de pulmón Libtayo, se le informó un “ligero retraso” en su aprobación.

En este sentido, la compañía espera combinar la quimioterapia junto con el fármaco Libtayo y así poder hacer frente al cáncer de pulmón no microcítico escamoso o no escamoso avanzado. Por ello, Len Schleifer, CEO de Regeneron, aseguró que “es poco probable que la combinación logre la aprobación hasta después de la fecha de acción de la FDA el próximo mes”.

Por su parte, Len Schleifer, director general de Regeneron, no entró en detalles sobre el motivo del retraso y tan sólo explicó: “Recientemente se nos informó que una complicación en un viaje de la FDA relacionado con la programación de una inspección en Europa del Este, probablemente retrasará la decisión hasta después del 19 de septiembre”.

Schelifer agregó que el retraso debería ser “breve” y “no espera una extensión prolongada del periodo de revisión”. Además, señalo que el retraso ocasionado no afectará a sus planes de lanzamiento.

 

 

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