Comunicado. El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA informó su recomendación para la aprobación del fármaco Jakavi, de Novartis, como tratamiento para la enfermedad de injertos contra receptor. La visión positiva de la terapia se remitirá a la Comisión Europea que decidirá si se comercializará o no este tratamiento en Europa. Por lo general, una decisión del comité técnico siempre es respaldado por el organismo regulador.
El medicamento está destinado a pacientes a partir de 12 años de edad que padecen este tipo de patología, la cual puede ser aguda o crónica. Al día de hoy, ésta se trata con corticoides u otras terapias sistémicas. Sin embargo, estos tratamientos pueden presentar una respuesta negativa, es decir, no funcionar, lo que conlleva el riesgo de defunción. Jakavi es el primer inhibidor de esta clase para este tipo de pacientes.
El fármaco, tras la respuesta positiva técnica, espera la confirmación de la EMA. “Esta opinión positiva nos acerca un paso más a la aprobación en Europa para una enfermedad en la que los pacientes a menudo experimentan síntomas graves y potencialmente mortales", afirmó Susanne Schaffert, presidenta de Novartis Oncology.
Los estudios clínicos llevados a cabo por la farmacéutica suiza han demostrado que el fármaco será de utilidad en la práctica clínica. En concreto, es más eficiente con una respuesta global del 76.4% frente al competidor que existía hasta ahora con un 60.4%.
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