Comunicado. Novartis anunció que la FDA aprobó Cosentyx (secukinumab) para el tratamiento de la artritis relacionada con la entesitis (ARE) en pacientes pediátricos a partir de cuatro años, así como para el tratamiento de la artritis psoriásica juvenil (APsJ) activa en pacientes a partir de dos años de edad.
Cosentyx es el primer biológico indicado para la ARE y el único tratamiento biológico aprobado para la ARE y la APs en pacientes pediátricos en Estados Unidos. Se trata de la segunda y tercera aprobación de Cosentyx en una población pediátrica y, actualmente, Cosentyx cuenta con un total de cinco indicaciones en reumatología y dermatología.
“Se trata de la segunda y tercera aprobación pediátrica en Estados Unidos este año para Cosentyx, después de la aprobación para psoriasis pediátrica y refuerza aún más la eficacia y seguridad comprobada de la terapia. Con más de 500 mil pacientes adultos y pediátricos tratados en todo el mundo desde su lanzamiento, los profesionales sanitarios y los pacientes pueden confiar en Cosentyx”, afirmó Todd Fox, director global de Inmunología, Hepatología y Dermatología de Medicina de Novartis.
La aprobación se basa en datos del estudio JUNIPERA de Fase III, un ensayo de dos años, de tres brazos, doble ciego, controlado con placebo y aleatorizado que reclutó a 86 niños y adolescentes de 2 a 18 años con un diagnóstico confirmado de ARE o APsJ según los criterios de clasificación modificados de la Liga Internacional de Asociaciones de Reumatología.
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