Comunicado. La compañía de la India Sun Pharma dio a conocer que está retirando del mercado estadounidense más de 100 mil frascos de su tableta de tadalafil genérico para la disfunción eréctil, debido a un error de fabricación.
Los lotes en cuestión fueron producidos por Sun Pharma en India y enviados a un único distribuidor estadounidense que "puede haber lanzado el producto en Estados Unidos”.
La FDA anunció que la retirada, que comenzó el pasado 25 de octubre, cubre frascos de 30 unidades de dosis de 5 mg y 20 mg, una versión genérica del conocido medicamento para la disfunción eréctil de Eli Lilly, Cialis.
Concretamente, la agencia sanitaria estadounidense indicó que los frascos se retiraron debido a una formulación defectuosa del producto. Específicamente, “se usó un grado incorrecto de crospovidona para fabricar el medicamento”.
En total, la retirada del producto afectará a 36.786 frascos de la tableta de 20 mg, más 73.957 frascos de la versión de 5 mg. Los frascos de tadalafil de 20 mg tenían una fecha de vencimiento de abril de 2023 y los comprimidos de 5 mg de mayo.
Cabe mencionar que, pasado mes de octubre, Sun Pharma también retiró del mercado 22,752 envases blíster de sus tabletas de loratadina-D de liberación prolongada, debido a "límites de humedad fallidos”.
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