Agencias reguladoras de Reino Unido y la Unión Europea confirman que vacuna de AstraZeneca es segura y eficaz

Comunicado. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés EMA) reafirmaron que los beneficios de la vacuna AstraZeneca contra Covid-19 continúan superando ampliamente los riesgos.

La MHRA anunció su revisión del pequeño número de eventos tromboembólicos en más de 11 millones de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca en el Reino Unido, y el regulador confirmó que los beneficios de la vacuna superan ampliamente los riesgos, y las personas deben continuar vacunándose cuando se les solicite.

Tras la rigurosa revisión científica, la MHRA concluyó que no hay evidencia de que los coágulos de sangre en las venas estén ocurriendo más de lo que se esperaría en ausencia de la vacunación.

Posteriormente, el Comité de Evaluación de Riesgos de Farmacovigilancia (por sus siglas en inglés PRAC) de la EMA concluyó que no hubo un incremento en el riesgo general de coágulos de sangre (eventos tromboembólicos) con la vacuna AstraZeneca. Sin embargo, el PRAC también concluyó que, para casos poco comunes de eventos tromboembólicos graves con trombocitopenia, no se ha probado un vínculo causal con la vacuna, pero es posible y merece un análisis más detallado. Además, no hubo evidencia de un problema relacionado con lotes específicos de la vacuna o con sitios de fabricación particulares.

 

 


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