Agencias. Emergente BioSolutions anunció que la FDA aprobó CYFENDUS (Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted), anteriormente conocido como AV7909, para la profilaxis posterior a la exposición de enfermedades luego de una exposición sospechada o confirmada a Bacillus anthracis en personas de 18 a 65 años de edad cuando se administra junto con el antibacteriano recomendado.
La eficacia de la vacuna CYFENDUS para la profilaxis posterior a la exposición se basa únicamente en estudios en modelos animales de ántrax por inhalación.
“La aprobación de la vacuna CYFENDUS es un símbolo de la asociación duradera de Emergent con el gobierno y nuestro compromiso compartido de ayudar a proteger la salud pública”, dijo Kelly Warfield, vicepresidente senior de ciencia y desarrollo de Emergent.
Y agregó: “El viaje de 20 años desde el desarrollo inicial hasta la aprobación es un hito importante que atestigua la destreza científica y técnica y las capacidades de asociación de Emergent. Agradecemos los años de colaboración con la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA) y el apoyo inicial de la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa (DARPA), así como del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). Felicitaciones al equipo de Emergent y a todos nuestros socios por hacer avanzar este producto hasta la aprobación”.
Además, afirmó que la vacuna CYFENDUS es un componente de los esfuerzos de preparación del gobierno estadounidense contra el ántrax, que sigue siendo una amenaza de seguridad nacional de alta prioridad debido a su capacidad de diseminación fácil, letalidad y potencial de impacto importante en la salud pública”, dijo Paul Williams, vicepresidente senior de negocios de productos de Emergent.
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