Comunicado. Astellas Pharma presentará los resultados de 12 semanas del ensayo clínico fundamental de fase 3 SKYLIGHT 1 que examina la eficacia y seguridad de fezolinetant, un compuesto oral no hormonal en investigación que se está estudiando para el tratamiento de los síntomas vasomotores moderados a graves asociados con la menopausia (VMS).
Los hallazgos mostraron que el ensayo SKYLIGHT 1 de fezolinetant 30 mg y 45 mg administrados una vez al día cumplió con los cuatro criterios de valoración coprimarios, demostrando una reducción estadísticamente significativa desde el inicio en la frecuencia y gravedad de SVM de moderado a grave en las semanas 4 y 12 en comparación con el placebo. El perfil de seguridad de fezolinetant en SKYLIGHT 1 está alineado con lo que se observó previamente con fezolinetant.
Fezolinetant es un antagonista selectivo no hormonal del receptor de la neuroquinina 3 (NK3) en investigación que bloquea un receptor específico en el centro de control de la temperatura del cerebro (el hipotálamo) para reducir la frecuencia y la gravedad de los VMS de moderados a graves asociados con la menopausia. 4,5,6,7
“Estos datos son alentadores, ya que los VMS relacionados con la menopausia, que afectan a más del 50 % de las mujeres de 40 a 64 años de edad, pueden afectar negativamente la calidad de vida diaria”, dijo Genevieve Neal-Perry, presidenta del Departamento de Ginecología y Obstetricia de la Facultad de Medicina de la UNC.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
