Comunicado. Astellas Pharma y Seagen anunciaron que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la EMA emitió un dictamen positivo, recomendando la aprobación del conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) PADCEV (enfortumab vedotin) como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente quimioterapia con platino y un inhibidor de PD-1 / L1. 1
El cáncer de urotelio es el tipo más común de cáncer de vejiga. En Europa, se estima que 204 mil personas fueron diagnosticadas con este padecimiento en 2020 y más de 67 mil murieron como resultado de la enfermedad. De ser aprobado por la Comisión Europea (CE), enfortumab vedotin será el primer ADC autorizado en la Unión Europea para personas que viven con cáncer urotelial avanzado.
“Las personas con cáncer de vejiga avanzado tienen pocas opciones de tratamiento después de la quimioterapia e inmunoterapia a base de platino. La opinión positiva del CHMP es un paso importante a medida que trabajamos para ampliar la disponibilidad de enfortumab vedotin lo antes posible”, dijo Ahsan Arozullah, vicepresidente de Ciencias Médicas-Oncología de Astellas.
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