Comunicado. Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, anunció que la FDA aprobó el IND (Investigational New Drug application) para iniciar un estudio colaborativo de Fase II con iadademstat en pacientes con carcinomas neuroendocrinos (CNE) de alto grado en recaída/refractarios.
Este ensayo se llevará a cabo en el marco de un acuerdo marco de investigación clínica colaborativa suscrito entre Oryzon y el Fox Chase Cancer Center (FCCC), en virtud del cual el FCCC llevará a cabo diferentes ensayos clínicos colaborativos de iadademstat en combinación, y Oryzon aportará financiación, el fármaco y conocimientos técnicos.
El primer ensayo colaborativo de Fase II será un estudio en abierto que llevará a cabo el FCCC como sponsor, y Namrata Vijayvergia, profesora asociada y miembro del Instituto de Epigenética del Cáncer del Fox Chase Cancer Center, como investigadora principal.
Douglas V. Faller, director médico global de Oryzon, comentó: “Los CNE recidivantes y refractarios y el cáncer de pulmón de células pequeñas tienen un pronóstico muy desalentador y representan una importante necesidad médica no cubierta en oncología. Estamos muy satisfechos de iniciar esta colaboración con Vijayvergia y sus colegas del FCCC, un centro de excelencia en la investigación tanto en CNE como en epigenética, y de trabajar en la mejora las perspectivas de los pacientes que sufren estas enfermedades. Se ha demostrado que los CNE dependen de la LSD1 para su crecimiento y para la supervivencia de las células madre tumorales. Creemos que nuestro fármaco terapéutico epigenético, iadademstat, en combinación con otros agentes seleccionados que han mostrado actividad en estas neoplasias, representa un nuevo enfoque para el tratamiento de los CNE, con el potencial de proporcionar un beneficio significativo a estos pacientes”.
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