Comunicado. Bristol Myers Squibb anunció que la FDA aprobó Reblozyl (luspatercept-aamt) para el tratamiento de la anemia sin agente estimulante de la eritropoyesis previo (sin tratamiento previo con ESA) en pacientes adultos con síndromes mielodisplásicos (SMD) de riesgo muy bajo a intermedio que pueden requerir transfusiones periódicas de glóbulos rojos (RBC).
Esta indicación ampliada al entorno de primera línea se basa en los resultados provisionales del ensayo fundamental de fase 3 COMMANDS, en el que Reblozyl demostró una eficacia superior en la independencia de la transfusión de glóbulos rojos (RBC-TI) y el aumento de hemoglobina (Hb) concurrentes en comparación con la epoetina alfa, un AEE, independientemente del estado del anillo de sideroblastos. Estos resultados subrayan la importancia de Reblozyl y su capacidad de abordar la anemia crónica en una etapa más temprana del tratamiento en una gama más amplia de pacientes.
“La aprobación ampliada de Reblozyl hoy marca un hito importante en nuestro compromiso con los pacientes con SMD y anemia al brindarles una opción de tratamiento duradera y más efectiva, con una administración más conveniente y menos frecuente. Seguimos dedicados a abordar enfermedades difíciles de tratar que suponen una carga importante para los pacientes y esperamos ofrecer esta importante opción en una fase más temprana del proceso de tratamiento”, dijo Wendy Short-Bartie, vicepresidenta senior y gerente general de Hematología y terapia celular de Estados Unidos de Bristol Myers Squibb.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Johnson & Johnson cerrará parte de su división de vacunas en Janssen
Roche anuncia aprobación en Gran Bretaña de su tratamiento contra el cáncer anti-PD-(L)1
