Comunicado. GSK anunció los resultados provisionales positivos del estudio de extensión ZOSTER-049 que muestran que, en general, Shingrix (vacuna recombinante contra el herpes zoster, con adyuvante) puede proporcionar al menos una década de protección contra el herpes zóster (herpes zóster) después de la vacunación inicial. Los datos del análisis provisional se presentaron en el congreso IDWeek en Washington, Estados Unidos.
Los resultados provienen de ZOSTER-049 (ZOE-LTFU), una extensión de dos ensayos clínicos de fase III ZOE-50 y ZOE-70. A partir de esos ensayos, la eficacia de la vacuna fue del 97% en adultos de 50 años o más y del 91% en adultos de 70 años o más durante un periodo de seguimiento de aproximadamente cuatro años. El estudio ZOE-LTFU, que sigue a los participantes de los ensayos clínicos ZOE-50 y ZOE-70 durante seis años más, está en curso y seguirá evaluando la eficacia, la inmunogenicidad y la seguridad a largo plazo de la vacuna.
Al respecto, Sabine Luik, directora médica y vicepresidenta senior de calidad y regulación médica global de GSK, dijo: “Estamos encantados de ver la longevidad continua de la protección de nuestra vacuna. Los hallazgos de ZOE-LTFU demuestran que puede proporcionar una década de protección contra el dolor, el impacto debilitante y las complicaciones potencialmente graves que el herpes zóster puede causar en personas de 50 años o más. Estos datos se suman y complementan significativamente el cuerpo de evidencia existente que demuestra el beneficio a largo plazo de la vacuna, y esperamos ver resultados adicionales de este estudio en curso”.
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