Comunicado. Roche anunció que la Comisión Europea aprobó Xofluza (baloxavir marboxil) en niños a partir de un año para el tratamiento de la gripe no complicada y para profilaxis posterior a la exposición de la influenza.
Cabe indicar que la profilaxis posterior a la exposición tiene como objetivo prevenir la influenza en individuos luego del contacto con alguien infectado con el virus de la influenza.
La decisión de la Comisión se basa en los resultados de los estudios de fase III miniSTONE-2 y BLOCKSTONE. Esta aprobación marca el primer medicamento oral antigripal de dosis única aprobado en Europa para niños, y ahora significa que Xofluza se puede utilizar para tratar y prevenir la gripe no complicada en niños a partir de un año, así como en adolescentes y adultos.
“Estamos encantados de que la Comisión Europea haya aprobado Xofluza para niños a partir de un año de edad, ya que la gripe puede ser particularmente peligrosa para los niños más pequeños. Tenemos la esperanza de que el conveniente régimen oral de dosis única de Xofluza ayude a los niños a recuperarse rápidamente, así como a reducir la carga social de la influenza”, dijo Levi Garraway, director médico y director global de Desarrollo de Productos de Roche.
Xofluza se aprobó por primera vez para su uso en Europa en 2021 para el tratamiento de la gripe no complicada y para la profilaxis posterior a la exposición de la gripe en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Ahora está aprobado en más de 70 países para el tratamiento de la influenza tipo A y B. Roche continúa investigando Xofluza en ensayos de fase III en niños menores de un año, así como evaluando su potencial para reducir la transmisión de la influenza de una persona infectada a los miembros del hogar.
