Comunicado. AbbVie y Genmab anunciaron los principales resultados de la cohorte de linfoma folicular (FL) de la Fase 1/2 EPCORE NHL-1 ensayo clínico que evalúa epcoritamab (DuoBody -CD3xCD20), un anticuerpo biespecífico de participación de células T en investigación administrado por vía subcutánea.
La cohorte del estudio incluyó 128 pacientes adultos con LF recidivante o refractario (R/R) que recibieron al menos dos o más líneas de terapia sistémica. El 70.3% de los pacientes eran doblemente refractarios a un anticuerpo monoclonal anti-CD20 y un agente alquilante. Epcoritamab está siendo desarrollado conjuntamente por AbbVie y Genmab como parte de la colaboración oncológica de las empresas.
“Nos alientan estos resultados principales, que respaldan aún más el perfil clínico de epcoritamab como una posible opción terapéutica para pacientes con linfoma folicular en recaída o refractario. Junto con nuestro socio Genmab, estos resultados pueden acercarnos un paso más a nuestro objetivo de avanzar en una posible terapia central para pacientes con tumores malignos de células B”, dijo Mariana Cota Stirner, vicepresidenta y directora del área terapéutica para hematología de AbbVie.
Cabe mencionar que EPCORE NHL-1 es un ensayo de etiqueta abierta que evalúa la seguridad y la eficacia preliminar de epcoritamab y consta de tres partes: una parte de aumento de dosis de Fase 1, primero en humanos; una parte de expansión Fase 2a; y una parte de optimización de Fase 2a. Los resultados principales de esta cohorte mostraron una tasa de respuesta general (ORR) del 82 por ciento, según lo confirmó un comité de revisión independiente (IRC), que superó el umbral de eficacia preespecificado en el protocolo. No se alcanzó la mediana de duración de la respuesta (DOR) observada y se requerirá un seguimiento más prolongado. La mediana del número de líneas de terapia previa en esta cohorte fue de tres (rango: dos a nueve líneas de terapia).
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