Cofepris emite alerta sanitaria por falsificación de medicamentos, un oncológico y un antibiótico

Comunicado. La Cofepris emitió una alerta sanitaria sobre la falsificación de 10 lotes del tratamiento oncológico Opdivo y del antibiótico Meropenem. Éste último es de uso exclusivo del sector salud.

La alerta tiene el objetivo de que los pacientes, personal de salud, distribuidores y farmacias reconozcan los productos falsos y eviten usarlos.
La autoridad sanitaria Cofepris compartió las características de los fármacos falsificados. En el caso del Opdivo, las alteraciones están en soluciones de 100 mg/10 ml y fueron fabricados por la farmacéutica Bristol Myers Squibb de México.

Opdivo está indicado para tratar carcinomas, melanomas y cáncer de pulmón. Los lotes falsos son: AAQ6790, BBB3855, ADE3101, BBS2497, AAX7296, ABG4099, BBS2500, ABL4615, ABW6875 y AA23012.

Se encontraron las siguientes irregularidades: sellos de seguridad opacos y rígidos, leyendas en inglés, no exhibir número de registro sanitario ni logotipo de la marca en empaques secundarios, envases primarios con tapa desprendible gris oscura y/o blanca con tapón azul y líneas de identificación al frente del envase.

Por otro lado, un lote del antibiótico Meropenem para tratar infecciones también fue identificado como falso. El tratamiento es fabricado por Laboratorios Pisa. El lote K17A812 no fue elaborado por la empresa. Parte de las irregularidades incluyen textos de vía de administración con errores ortográficos.

 

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