Comunicado. Roche anunció que su ensayo de Fase III OCARINA II que evalúa OCREVUS (ocrelizumab) como una inyección subcutánea para administrarse dos veces al año cumplió sus criterios de valoración primarios y secundarios en pacientes con formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) o EM progresiva primaria (RMS o PPMS).
Además, se demostró que la inyección subcutánea de OCREVUS no es inferior a la administración de OCREVUS por infusión intravenosa (IV), según lo medido por la farmacocinética (niveles en la sangre) durante 12 semanas. La inyección subcutánea de OCREVUS también fue comparable a la de OCREVUS IV en el control de la actividad de las lesiones por imágenes de resonancia magnética (IRM) en el cerebro durante 12 semanas. El perfil de seguridad de la inyección subcutánea de OCREVUS fue consistente con el de OCREVUS IV.
La inyección de 10 minutos de OCREVUS está diseñada para administrarse sin necesidad de infraestructura IV, por lo que tiene el potencial de expandir el uso de OCREVUS en centros de EM sin infraestructura IV o aquellos con limitaciones de capacidad IV. También conserva el régimen de dosificación dos veces al año de OCREVUS IV que ha demostrado una alta persistencia y adherencia desde que se convirtió en un tratamiento de referencia para la EM. Esto proporciona una opción de administración adicional para que la administración de OCREVUS pueda adaptarse a las necesidades individuales de los pacientes y los profesionales de la salud.
"Estos resultados brindan a las personas que viven con EM la posibilidad de recibir los beneficios transformadores de OCREVUS de la manera que mejor se adapte a sus vidas, al tiempo que liberan tiempo y recursos de atención médica. Esta nueva inyección subcutánea permitirá que OCREVUS se administre en 10 minutos dos veces al año, lo que ayudará a las personas que viven con EM a dedicar menos tiempo al tratamiento de esta enfermedad”, dijo Levi Garraway, director médico y director médico de Roche.
