Comunicado. Amgen presentó un nuevo análisis de los estudios Fase 3 FOURIER y FOURIER de extensión abierta (OLE) de Repatha (evolocumab) en adultos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD).
Estos datos demostraron que lograr y mantener un nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) de <20 mg/dL se asoció con mejores resultados cardiovasculares (CV), incluido el criterio de valoración compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio (IM) y accidente cerebrovascular, sin evidencia de una mayor incidencia de eventos de seguridad durante hasta 8.6 años de seguimiento.
“El análisis actual respalda aún más que lograr un C-LDL muy bajo a largo plazo no está asociado con ninguna nueva señal de seguridad y se correlaciona con la reducción de eventos cardiovasculares en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica. Repatha continúa a la vanguardia de la investigación de PCSK9i, con los datos de ensayos de seguridad y eficacia más largos entre los tratamientos de PCSK9i para enfermedades cardiovasculares, proporcionando información crucial para pacientes y médicos que manejan esta enfermedad”, dijo David. M. Reese, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Amgen.
El análisis exploratorio preespecificado examinó la asociación entre el logro de diferentes niveles de LDL-C con la incidencia de resultados cardiovasculares y de seguridad durante un seguimiento de hasta 8.6 años. Entre los estudios originales FOURIER y FOURIER-OLE, más de 3500 pacientes (13 %) alcanzaron niveles de LDL-C <20 mg/dL y más de 10 000 (39 %) alcanzaron niveles de LDL-C <40 mg/dL.
La compañía indicó que la ECV siguen siendo la principal causa de mortalidad mundial y uno de los principales contribuyentes a la discapacidad y al aumento de los costos sanitarios. El LDL-C es un factor de riesgo modificable clave para el desarrollo de ECV; sin embargo, casi la mitad de los pacientes que han sufrido un infarto de miocardio no logran alcanzar los objetivos de LDL-C recomendados por las guías, incluidos aquellos que toman estatinas de alta intensidad, lo que deja a muchos pacientes en riesgo de otro evento cardiovascular.
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