Europa concede autorización de comercialización de tratamiento de Teva para la degeneración macular asociada a la edad

Comunicado. Teva Pharmaceutical dio a conocer que la Comisión Europea (CE) otorgó una autorización de comercialización para Ranivisio (ranibizumab), un biosimilar del tratamiento oftalmológico Lucentis en las cinco indicaciones en adultos.

Richard Daniell, vicepresidente ejecutivo European Commercial de Teva Pharmaceuticals comentó: “Con millones de personas en Europa afectadas por esta grave enfermedad ocular relacionada con la edad, este importante hito nos permite, junto con Bioeq, llevar ranibizumab a oftalmólogos y pacientes. El producto es una adición bienvenida a la creciente cartera de biosimilares de Teva y cumple con nuestra misión de mejorar el acceso de los pacientes a terapias críticas al tiempo que brinda ahorros vitales a los sistemas de atención médica”.

Ranivisio está autorizado en adultos para tratar la degeneración macular relacionada con la edad (AMD) y otras cuatro indicaciones oftalmológicas: discapacidad visual debida a edema macular secundaria a oclusión de la vena retiniana (ORD de rama o central), discapacidad visual resultante de edema macular diabético (DME), retinopatía diabética proliferativa (PDR), y neovascularización coroidea (NVC).

Asimismo, Teva informó que inició una asociación estratégica con Bioeq AG para la comercialización exclusiva de ranibizumab y tiene la intención de lanzar el producto en toda Europa luego de su lanzamiento el 22 de julio en el Reino Unido bajo el nombre comercial ONGAVIA.

 

 

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