El Covid-19 hoy: Asofarma buscará aprobación para comercializar vacuna de Moderna en México; Canadá aprueba vacuna de origen vegetal; EMA aprueba vacuna de Moderna para niños de seis a 11 años

Agencias, Reuters. La compañía farmacéutica Asofarma informó que, a través de su casa matriz Adium, llegó a un acuerdo con Moderna para la distribución y comercialización en México de Spikevax, la vacuna contra Covid-19.

Como parte del acuerdo alcanzado, dijo Asofarma, colaborará con Moderna en la generación de acuerdos de suministro, apoyo en procesos de registro de la vacuna, soporte de actividades de farmacovigilancia, educación médica continua y relaciones gubernamentales que faciliten el acceso y amplíen la disponibilidad de Spikevax en México.

“Estamos encantados de asociarnos con Moderna para traer la vacuna Spikevax contra el Covid-19 a nuestra población en México. Moderna es una empresa líder en la lucha contra la pandemia y estamos orgullosos de asociarnos en este cometido,” aseguró José Miguel Fonken, director general adjunto de Asofarma de México.

… El Ministerio de Salud de Canadá aprobó la vacuna contra el Covid-19 de Medicago, que utiliza el adyuvante de GSK para aumentar su eficacia, lo que la convierte en la primera aprobación de esta vacuna de origen vegetal en todo el mundo.

La vacuna de dos dosis ha sido aprobada para personas de entre 18 y 64 años. Tuvo una eficacia del 75.3% contra la variante Delta del coronavirus en un estudio de fase avanzada, según dijeron las dos empresas en diciembre; también mostró una eficacia global del 71% contra todas las variantes del coronavirus, excepto Ómicron, que no estaba en circulación cuando se realizó el estudio.

La vacuna utiliza una tecnología conocida como partículas similares al virus, que imitan la estructura del coronavirus, pero no contienen material genético del mismo.

… La EMA recomendó aprobar la administración de la vacuna contra el Covid-19 de Moderna en menores de seis a 11 años. Después de casi cuatro meses de evaluación, la agencia concedió esta autorización y la compañía se convierte así en la segunda farmacéutica, tras Pfizer, en administrar su compuesto a este grupo poblacional en la Unión Europea.

Con esta autorización, Europa ya dispone de dos compuestos diferentes para administrar en esta franja pediátrica, la cual se inyecta en dosis inferiores a la de los adultos.

Concretamente, para la vacuna contra el coronavirus de Moderna se recomienda una pauta de dos dosis de 50 microgramos en niños (en lugar de 100) en intervalos de cuatro semanas (28 días).

Con base en datos de la EMA, Spikevax ofrece un “alto nivel de protección” contra el Covid-19. El ensayo principal mostró que la vacuna tiene una eficacia del 94.1% en adultos y responde de una manera “similar” en niños de 12 a 17 años, donde ya estaba aprobada. La mayoría de los efectos adversos asociados a la vacunación son de gravedad leve a moderada y desaparecen en unos pocos días. Entre los más habituales (afectan a una de cada 10 personas) se encuentran dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, cansancio, escalofríos, fiebre, dolor de cabeza y muscular, náuseas y vómitos. Mientras, los casos asociados de miocarditis y pericarditis pueden afectar a menos de una de cada 10 mil personas en general.

 

 

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