Comunicado. UCB, compañía biofarmacéutica global, anunció nuevos resultados de tres años del estudio de extensión abierta (OLE) BE BRIGHT que evalúa la seguridad y tolerabilidad a largo plazo y la eficacia de BIMZELX (bimekizumab) en adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que completaron uno de los tres estudios fundamentales de fase 3.
Los datos, junto con un análisis de seguridad de tres años de los datos combinados de los estudios de fase 2 y fase 3, se presentarán en el 31er Congreso de la Academia Europea de Dermatología y Venereología (EADV) en Milán, Italia. En el congreso se presentarán un total de 11 resúmenes que destacan los datos relacionados con bimekizumab en la psoriasis.
Bimekizumab es el primer inhibidor selectivo de IL-17A e IL-17F aprobado en la Unión Europea para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos candidatos a terapia sistémica.
Los datos presentados del estudio BE BRIGHT OLE mostraron que más de ocho de cada 10 pacientes que lograron una eliminación completa de la piel (PASI 100) después de 16 semanas de tratamiento con bimekizumab mantuvieron la respuesta PASI 100 y los resultados de calidad de vida relacionados con la salud durante tres años con mantenimiento continuo dosificación. Además, aproximadamente nueve de cada 10 pacientes que lograron PASI absoluto (PASI ≤2) en la semana 16 mantuvieron esta respuesta durante tres años. Los datos agrupados de hasta tres años de tratamiento en ensayos clínicos de Fase 2 y 3 mostraron que bimekizumab fue generalmente bien tolerado durante este período sin que se identificaran señales de seguridad.
“Estos resultados positivos resaltan la limpieza profunda y duradera de la piel lograda con bimekizumab, junto con un perfil de seguridad y tolerabilidad constante, y refuerzan la relación positiva que tiene la limpieza de la piel con la calidad de vida de los pacientes. Estos nuevos datos se suman al creciente cuerpo de evidencia que respalda el uso a largo plazo de bimekizumab en la psoriasis en placas de moderada a grave”, dijo Emmanuel Caeymaex, vicepresidente ejecutivo de soluciones de inmunología y director de UCB Estados Unidos.
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