Biogen interrumpe desarrollo de fármaco para el dolor por resultados no esperados

Comunicado. Biogen dio a conocer que su terapia para el dolor no opioide no redujo el dolor diario promedio como se pretendía durante un estudio de etapa intermedia, por lo que decidió suspender las actividades al respecto.

Concretamente, el estudio CONVEY de fase 2 estaba evaluando la vixotrigina, también conocida como BIIB074, como una alternativa opioide para pacientes con neuropatía de fibras pequeñas. La afección, que causa hormigueo, ardor u otros síntomas sensoriales, se asocia con diabetes o alteración del metabolismo de la glucosa.

Biogen esperaba ver una mejora en el dolor diario promedio en comparación con el placebo a las 12 semanas, pero la vixotrigina no logró alcanzar este criterio de valoración principal, según ha publicado la compañía en un comunicado. Sin embargo, la compañía ha reclamado un cambio estadísticamente significativo estrecho en un objetivo secundario, "una calificación de mejora autoinformada".

En cuanto a los próximos pasos, Biogen todavía está analizando los datos de CONVEY y la vixotrigina se evaluará más a fondo en un estudio de fase 1, pero Biogen no ha revelado cuál será la indicación.

 

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