Comunicado. Luye Pharma Group, compañía farmacéutica internacional dedicada a la I+D, la fabricación y la venta de medicamentos innovadores, anunció que la FDA aprobó Rykindo (risperidona) para suspensión inyectable de liberación prolongada para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y como monoterapia o como terapia adyuvante al litio o al valproato para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I en adultos.
Rykindo fue desarrollado por Luye Pharma en su plataforma de tecnología de microesferas. El fármaco se administra mediante inyección intramuscular una vez cada dos semanas y libera el ingrediente activo, la risperidona, mediante tecnología de microesferas de acción prolongada y liberación prolongada.
La esquizofrenia y el trastorno bipolar son trastornos mentales graves. Había 40 millones de personas con trastorno bipolar en todo el mundo en 2019, y actualmente existe nalrededor de 24 millones de pacientes con esquizofrenia. En Estados Unidos, la prevalencia estimada de la esquizofrenia y los trastornos psicóticos relacionados oscila entre el 0.25% y el 0.64%, mientras que aproximadamente el 4.4% de los adultos estadounidenses experimentan el trastorno bipolar en algún momento de su vida.
“Los trastornos mentales, incluidos la esquizofrenia y el trastorno bipolar, no sólo afectan gravemente la salud física y mental de los pacientes, sino que también imponen una pesada carga a sus familias y a la sociedad. Rykindo es nuestro primer fármaco nuevo desarrollado internamente y aprobado para su comercialización en Estados Unidos, lo que demuestra nuestro compromiso de larga data de servir a los pacientes de todo el mundo con terapias innovadoras”, dijo Yang Rongbing, presidente de Luye Pharma Group.
Y agregó: “En Luye Pharma, continuamos enriqueciendo nuestra cartera de productos en el campo del sistema nervioso central centrándonos en las necesidades insatisfechas de los pacientes, y esperamos hacer más contribuciones a la comunidad de salud mental brindando una mejor atención y mejores servicios a quienes los necesitan”
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