Comunicado. Como parte de sus acciones para profesionalizar la regulación sanitaria, la Cofepris informó que ofrece, por segunda ocasión, el curso Tecnovigilancia, el cual es gratuito y digital a través de la plataforma MéxicoX.
La tecnovigilancia es un sistema para la identificación y evaluación de incidentes adversos producidos por dispositivos médicos; en México, la autoridad sanitaria realiza estas acciones a través de la Centro Nacional de Farmacovigilancia de Cofepris.
Los incidentes adversos se identifican a través de vigilancia sanitaria y el análisis técnico de reportes de usuarios y profesionales, lo que permite garantizar que los dispositivos médicos autorizados funcionen de la manera indicada conforme su intención de uso. A partir de los resultados, Cofepris y las empresas fabricantes toman acciones para corregir, disminuir y eliminar la posibilidad de riesgos, protegiendo la salud y seguridad de las personas.
El curso Tecnovigilancia brinda elementos para identificar factores de riesgo asociados a dispositivos médicos, con base en el registro y evaluación sistemática de las notificaciones de incidentes para determinar su frecuencia, gravedad e incidencia, prevenir su aparición y minimizar riesgos.
La segunda edición retoma los temas expuestos en el primer taller y robustece el contenido al incluir tres nuevos módulos como: marco regulatorio de la tecnovigilancia, el Suplemento para Dispositivos Médicos de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM), gestión de riesgos de un dispositivo médico en precomercialización, la Guía administrativa para dar aviso de alta, modificaciones o baja de unidad y/o responsable de Tecnovigilancia, y la notificación de incidentes adversos.
El curso se realizará del 25 de abril al 03 de julio de 2022, de forma digital a través de la plataforma MéxicoX de la Secretaría de Educación Pública, que facilita el aprendizaje conforme a la disponibilidad de tiempo de cada persona.
El registro para el curso es a través de la liga: https://bit.ly/3EyeUGL
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