Comunicado. AbbVie informó que la FDA aprobó Rinvoq (upadacitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica de moderada a grave en adultos y niños mayores de 12 años cuya enfermedad no respondió al tratamiento anterior y no está bien controlada con otras píldoras o inyecciones, incluidos los medicamentos biológicos, o cuando no se recomienda el uso de otras píldoras o inyecciones.
“Esta aprobación adicional para Rinvoq brinda una opción oral una vez al día que puede mejorar significativamente la picazón debilitante y los síntomas cutáneos de la dermatitis atópica. También es un momento de orgullo para AbbVie, ya que continuamos con nuestros esfuerzos para mejorar la atención en este estado de enfermedad y otros estados crónicos, condiciones inmunomediadas”, dijo Thomas Hudson, vicepresidente senior de I&D y director científico de AbbVie.
La aprobación de la FDA está respaldada por datos de eficacia y seguridad de uno de los programas de fase 3 de registro más grandes para la dermatitis atópica con más de 2,500 pacientes evaluados en tres estudios. Aproximadamente, el 52% de los pacientes habían tenido una exposición previa al tratamiento de la dermatitis atópica sistémica. Estos estudios evaluaron la eficacia y seguridad de la monoterapia con RINVOQ (Measure Up 1 y 2) y con corticosteroides tópicos (AD Up), en comparación con el placebo, en adultos y niños de 12 años o más con dermatitis atópica de moderada a grave.
Hoy también publicamos las siguientes notas y más...
Teva resuelve demanda de accionistas por precio de medicamentos genéricos
